药用“三酶”联产工艺

药用“三酶”联产工艺

技术类型 : 非专利

技术成熟度 :正在研发

发布时间:2001-01-01

转让方式 :技术转让

交易价格:面议

应用领域 :生物药品制品制造

技术领域 :精细化学品制备及应用技术

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成果概况
简介

药用酶“三酶”联产是以指以猪胰脏为原料,联产弹性蛋白酶激肽释放酶(B)和胰酶(C)三种药用酶原料药。

A、B、C均可用做临床治疗药物和作为生化试剂用于生物学和医学研究。A具降低血清蛋白胆固醇、增加大动脉血管弹性的功能,主要用于治疗高血脂症,防治动脉样硬化等疾病,国内商品名为弹性酶片;B主要用于治疗高血压、冠状及动脉血管硬化等疾病;C用于治疗消化系统疾病和作为某睦抗菌剂,工业上可用于制革业和生化制药等,商品有酶胰片、酶胰口了液和胰酶粉等。

该“三酶”产品符合和超过国家标准,A每毫克效价不低于40单位(卫生部药品标准为每毫克不低于25单位),B每毫克效价不低于20单位(现无国标,参照上海药品10单位/毫克标准),C符合部颁药典(1995年版)标准。

市场分析:以猪胰脏为主要原料生产的酶类产品,在治疗心血管疾病方面有很高的使用价值和市场占有率。日本仅92年激肽释放酶的临床药品销售额就高达260亿日元,弹性蛋白酶的产值也在百亿日元以上;胰酶产品在中国市场上作为大众用药,每年的产值也很可观。

近年来,由于猪胰脏原料偏紧(生猪屠宰分散、猪胰脏收购困难),使“三酶”产品更为紧俏。但随着生猪屠宰业的集中和理顺收购渠道普遍会使:“三酶”联产显出其优势。该工艺也可暂时“一酶”单产,但“三酶”联产可充分利用有限的原料资源,使成本降低、大大提高投入产出比。综合生产成本:40-50元/公斤原料。

以最低生产能力估算产值:50元/每公斤原料;70元/每公斤原料;10元/每公斤原料,合计130元/每公斤原料生产规模根据自身条件和市场销售情况而定。

小规模生产可日投原料10公斤,在有基本生产条件的前提下,投资在10成元左右。

较大规模生产可投原料200公斤,如已有生化制药厂条件,投资仅在8-10万元左右。

建一个小型的生化制药厂,投资需要50-70万元。